10月28日,省局副局長許伏新主持召開三季度醫療器械質量安全風險研判會。會議聽取了省局辦公室、許可注冊處、器械生產監管處、藥械流通監管處、綜合監督處、科技發展處,第一、三、五、九分局,以及省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省不良反應監測中心、省食品藥品信息與舉報中心關于二季度醫療器械風險治理和三季度風險排查情況的匯報,會商了二季度風險清單銷號情況,研判了全省醫療器械質量安全形勢,提出了風險防范措施和建議。
會議要求,全省藥監部門要突出風險排查重點,高度重視疫情防控醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械等九大類產品風險排查,做好第一類醫療器械“回頭看”檢查,全面消除風險隱患。要抓住關鍵少數,加強對企業法定代表人、主要負責人、管理者代表等人員培訓,組織開展企業負責人新修訂《條例》答卷活動,增強法制意識,提高管理能力。要加強信息交流。橫向上,在省局內部形成注冊審評、檢驗監測、檢查抽檢、案件查辦等信息更加有效的共享機制,加強風險交流。縱向上,加強省市縣三級會商信息交流,形成各有側重,整體聯動的風險排查治理體系。要主動查缺補漏,全面總結反思,將成功經驗固化為長效機制,對存在的問題要加以解決,爭取實現風險隱患全面排查、治理責任全面落實、管理水平全面提升、質量保障全面加強的工作目標。