“省藥監局窗口幫辦服務為我們明晰了產品上市后變更的研究路徑和關鍵步驟,為下一步研究和申報工作指明了方向,給我們幫了大忙”。12月15日,在省政務服務中心幫辦專區,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司負責人激動的說。
為進一步優化行政審批服務,為企業提供優質、高效、便捷的幫辦服務,針對安徽安科生物工程(集團)股份有限公司在藥品上市后變更中遇到的難題,省藥監局窗口落實省政務服務中心幫辦專區制度,聯合省數據資源局在省政務服務中心幫辦專區開展幫辦活動,組織相關專業人員召開專門會議為企業提供政策咨詢和技術指導等服務,省數據資源局派員到會并提供相關支持。
省藥監局窗口高度重視此次幫辦活動,省局黨組成員、副局長張磊參加并主持會議。省局參會人員與企業就擬變更已上市產品研發情況和工作進度進行充分交流,對可能影響藥品安全性和有效性的相關因素進行研討,對企業提出的政策疑惑進行解答。張磊強調,省藥監局窗口要把黨史學習教育同促進業務、提升能力、服務企業結合起來,對標長三角,進一步優化營商環境建設;要繼續聚焦解決藥械研發和生產經營企業“急難愁盼”問題,進一步提高窗口服務水平,不斷創新服務舉措,充分利用好幫辦專區,扎實開展優質高效和專業的幫辦服務,著力提升藥械審批服務質量和效率。
據了解,今年以來,省藥監局窗口深入貫徹落實省委、省政府“雙招雙引”工作部署,持續深化“放管服”改革,大力促進藥械產業創新發展。按照“爭創一流服務、爭當先進窗口”的目標,在相繼創新出臺告知承諾機制、第二類醫療器械優先審批辦法等政策的基礎上,通過“藥企政策我來答”“藥械創新我來幫”等優化服務舉措,持續助力我省藥械產業高質量發展。