3月1日上午,省局黨組書記、局長吳麗華帶領工作組專程赴合肥離子醫學中心現場辦公,專題調研企業創新醫療器械注冊申報進展情況,提供精準指導助企解難題。
合肥離子醫學中心和中科離子醫學技術裝備有限公司分別介紹了進口質子治療系統注冊、國產超導質子治療系統研發、成果轉化等情況及存在的問題。雙方就創新醫療器械申報、注冊空窗期設備使用等堵點、難點問題進行了充分溝通并提出針對性解決方案。
吳麗華強調,致力于超導質子治療系統研發是貫徹落實習近平總書記關于“加快高端醫療設備國產化進程”重要指示的具體舉措,相關單位要進一步提高政治站位,堅持“生命至上、人民至上”的理念,系統謀劃、扎實推進,盡快把創新產品研發工作落實到位;要主動向地方政府請示匯報,建強組織機構,加強指揮調度,多層級、多部門協同推進;要加強組織協調,既注重產品研發和技術創新,又要組建注冊、法務等內部機構,提高產品轉化效率;要增強工作主動性,細化工作進度,搶抓有利時機,加快國產超導質子治療系統注冊工作。吳麗華表示,省藥監局將一如繼往地支持和服務超導質子醫療系統注冊申報工作,全力推動我省醫療器械產業高質量發展。
省局黨組成員、副局長許伏新,省局許可注冊處、醫療器械生產處、審評查驗中心負責人,合肥市產投集團有關負責人參加現場辦公。