今年以來,第一分局按照省局工作部署,精心謀劃、迅速行動,通過“五抓五強五做到”的有力舉措,強化監督檢查和稽查執法,推動藥品安全專項整治行動走深走實。截至11月上旬,共檢查藥械妝生產批發企業356家次,排查缺陷1269項;查處違法案件30起,查處的某公司化妝品案成為國家局首批公布的5起典型案例之一。
一是抓風險強管控,做到閉環管理。緊盯重點品種、重點企業,制定“一企一方案”,結合實際開展專項整治,全面排查治理風險隱患。截至11月上旬,共開展特殊藥品、無菌制劑、疫情防控用醫療器械等專項檢查9次,檢查發現問題實施綜合評定,建立風險清單,跟進企業的整改落實,形成監管閉環,確保檢查有實效,整治見成效。
二是抓案件強落實,做到追根溯源。堅持問題導向,聚焦投訴舉報、案件協查等違法線索,緊盯違法紅線,加強日常監管與稽查執法聯動,把發現問題、追根溯源做為日常監管出發點和落腳點,堅持有案必立、立案必查、查必有果,形成監管與執法的有效銜接。截至11月上旬,分局核查線索61件,日常監督檢查發現案源8起。
三是抓聯動強配合,做到同向發力。建機制、定方案,強化與省局相關處室及直屬單位、合肥市公安局、市場監管局的協調聯動,聯合開展專項整治,就特殊藥品等聯查聯防聯控,確保市場安全。同時強化向公安部門案件移送及后續跟進,形成共同會商、共同追查、共同辦案的工作合力,截至11月中旬,開展聯合稽查3次,移送案件線索2件。
四是抓宣貫強意識,做到責任增強。按照“四個最嚴”要求,強化全流程、全生命周期管理,每次專項檢查后,均要求配套召開同類企業的法律法規宣貫會,通報專項檢查情況,以案釋法,警醒企業履行主體責任,增強法律意識,風險意識。截至11月上旬,分局組織召開法規宣貫會6次,96家企業參會。
五是抓業務強能力,做到監管提效。分局以提高干部隊伍理論水平、業務技能為目標,堅持“干什么學什么,缺什么補什么”原則,將干部講學、帶教培訓、現場實訓三項活動有機融合,不斷強化人員素質。截至11月上旬,共開展“爭當業務領頭雁”干部講學21次,現場實訓11次,實現檢查員發現問題、處置問題能力的雙向提升。