這些耗材,降到全國最低價
近日,浙江省藥械采購平臺發布關于開展首批《浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案》產品報名等事項的通知。
上述通知顯示,對集中采購范圍內的醫用耗材分類別分批開展動態調整,據賽柏藍器械梳理,首批為心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類醫用耗材,按照二級目錄分類,具體涉及245類醫用耗材。
據了解,2月9日,浙江省醫保局發布《關于印發浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案的通知》。
《通知》實施范圍為浙江省藥械采購平臺內屬于集中采購范圍的醫用耗材。其中屬于全新二級目錄或無在線交易產品二級目錄的,可按以下定價原則掛網:
要求在以省為單位集中采購掛網(中標)省份達10個及以上的,不高于其全國最低價;不足10個的,在不高于其全國最低價的前提下,經與省內至少5家三級醫院談判后,不高于談判的最低價。
與已在線交易同二級目錄產品(區分進口和國產,含組套)相比價格有明顯優勢的,可按其他原則掛網。
其實除了浙江,近期四川省醫保局也發布《四川省醫藥機構醫用耗材集中采購實施方案》顯示,優先將四川省原陽光掛網的血管介入、非血管介入、骨科、神經外科、電生理類、起搏器類等10大類39亞類高值醫用耗材,以及2大類低值醫用耗材,以及除清洗液外的全部體外診斷試劑,納入醫用耗材集中采購范圍。同時落實帶量采購和實施價格聯動采購。
這些跨國械企,產品面臨殺價
值得注意的是,浙江省首批價格聯動,以及四川省上述價格聯動均涉及電生理和起搏器類耗材。
根據Eshare醫械匯梳理,在心臟治療中,高值醫用耗材主要包括標測導管、消融導管、起搏器、起搏導管、起搏導線等,按照類別劃分,可以分為電生理類和起搏器類。
電生理和起搏器的市場不容小覷,根據GlobalData分析認為,2018年全球心臟節律管理市場規模預計可達到約143億美元,2020年有望達到157億美元,年均復合增長率將達到4.6%。
由于技術門檻較高,我國電生理與起搏器類高值醫用耗材市場份額主要還是集中在少數幾家大型的進口企業(波士頓科學、圣猶達、美敦力等)手中,國產廠家份額較少,只有少數幾家企業從事相關領域,國產化程度低。
以起搏器為例,根據中國產業信息網數據,目前上市的心臟起搏器包括單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和除顫器。
其中單腔起搏器僅能滿足基本的心臟起搏需求,國內臨床應用的單腔起搏器僅占30%,最主要應用的是雙腔起搏器,占據約65%市場。
我國單腔起搏器和雙腔起搏器主要生產廠家包括秦明醫學(樂普)、美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力等;
三腔起搏器主要生產廠家主要為美敦力、波士頓科學、圣猶達。
火石研究院信息也顯示,從生產廠家來看,國內市場上心臟起搏器的市場滲透率低且主要被外資品牌壟斷,CFDA批準的起搏器品牌有美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林集團、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等,其中數據顯示前三家占據了80%以上的市場份額。
國產心臟起搏器目前只有樂普醫療、先健科技和創領心律醫療等有產品獲批,市場占有率較低。