近日，第六分局召開第三季度醫療器械風險評估會，嚴格落實“四個最嚴”要求，常態抓好醫療器械安全風險會商工作。
會上，通報了《第二季度醫療器械安全質量風險清單》完成情況，梳理出第三季度風險信號27個。分局負責人指出，三季度全體同志進一步增強了監管的主動性，在檢查前做足充分準備，對醫療器械企業進行門類細化，并結合近階段國家局關于醫療器械不良事件監測專項檢查以及企業學習宣貫《醫療器械監督管理條例》有關情況開展重點檢查。三季度檢查成效明顯，有效杜絕了蜻蜓點水式檢查，將風險識別工作落到了實處。
接下來，第六分局將提高政治站位。學深悟透習近平總書記在“慶祝中國共產黨成立100周年大會”上的重要講話精神，牢固樹立人民至上的宗旨意識。縱深推進檢查。突出檢查深度，制定風險清單，完成閉環檢查。加大宣傳力度。檢查與法規宣貫相結合，督促企業落實主體責任。探索長效機制。創新監管方式，提高風險識別的精準度，讓監管工作更加扎實、深厚。
