2021年12月31日，省局黨組成員、副局長許伏新主持召開第四季度暨全年醫療器械質量安全風險研判會。會議聽取了省局相關處室、各分局、有關直屬單位關于2021年第三季度醫療器械風險治理、第四季度風險排查及全年醫療器械風險隱患排查治理總體情況的匯報，會商了風險清單銷號情況，研判了全省醫療器械質量安全形勢，提出了風險防范措施和建議。
會議認為，2021年全系統勠力同心、奮發有為，醫療器械監管新體制新機制運行更加高效，制度建設更加全面，查處違法違規行為更加有力，監管合力更加凸顯，企業主體責任進一步落實，醫療器械風險隱患排查治理工作取得較好成效。
會議強調，面對醫療器械產業的新業態新技術新形勢，2022年醫療器械風險隱患排查治理工作，一要提高政治站位。進一步提升監管自覺性和主動性，增強監管的敏銳性和精準性，切實守護好醫療器械質量安全。二要加強工作統籌。統籌好醫療器械注冊人與受托生產企業、新批產品新辦企業與既有醫療器械注冊人、高科技企業與普通型企業之間的差異化監管要求，提升監管效能。三要抓住監管重點。聚焦2021年國家局確定的9大類重點產品，結合我省監管實際，開展醫療器械風險隱患趨勢分析研判，在做好當前疫情防控醫療器械監管的情況下，精準劃定2022年監管重點。四要強化主體責任落實。綜合采取監督檢查、行政告誡、責任約談、行政處罰、對企培訓、“星火計劃”等系列手段，提升企業學法、尊法、守法意識，確保產品質量安全主體責任落實到位。五要有效化解風險。落實《安徽省藥品質量安全風險排查處置管理辦法（試行）》要求，實行風險排查、風險識別、風險會商、風險治理的閉環管理，讓風險查得清楚、定得準確、管得到位、消得徹底。六要提升監管能力。圍繞2022年全系統藥品監管能力建設年的總體要求，立足崗位實踐需求，用好實訓基地等多種平臺，加強系統培訓，提能力強監管，為醫療器械風險隱患排查治理工作提供智力支持和人才保障。
