為扎實(shí)推進(jìn)新的一年監(jiān)管工作,第九分局池州工作站以落實(shí)落細(xì)“春風(fēng)行動”開局謀篇,在認(rèn)真分析區(qū)域企業(yè)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上,采取點(diǎn)面結(jié)合方式,“三聚焦”強(qiáng)監(jiān)管,保安全,促發(fā)展。
一是聚焦企業(yè)主責(zé)部署到位。為加強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)意識,1月13日第九分局池州工作站向全市藥品、器械注冊人,生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)發(fā)出了加強(qiáng)春節(jié)期間藥械質(zhì)量安全的提示”。要求企業(yè)強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí),保障生產(chǎn)經(jīng)營活動依法依規(guī)有序開展;全面開展自查。排查質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全兩個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn),消除可能造成社會不良影響的苗頭性問題;加強(qiáng)應(yīng)急值守。以提醒、監(jiān)督等方式,提高全體企業(yè)認(rèn)識,加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)段風(fēng)險(xiǎn)防控。
二是聚集重點(diǎn)企業(yè)強(qiáng)化監(jiān)管。結(jié)合實(shí)際,以麻醉(一類精神)批發(fā)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn),開展聯(lián)合檢查。與市市場局檢驗(yàn)檢測院、不良反應(yīng)中心三方聯(lián)動組成檢查組,分別于1月18-19日,20--21日組織開展了麻醉(一類精神)批發(fā)GSP、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP常規(guī)檢查,結(jié)合冬(殘)奧會開展經(jīng)營含興奮劑類藥品企業(yè)的抽查、巡查等,嚴(yán)管嚴(yán)控重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障安全。
三是聚焦發(fā)展需求搞好服務(wù)。對照守底線保安全、追高線促發(fā)展,與市市場監(jiān)管局協(xié)作配合,為企業(yè)提供服務(wù)。1月12日第九分局池州工作站、市市場監(jiān)管局雙方專業(yè)人員深入園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),幫助企業(yè)了解有關(guān)生產(chǎn)法律法規(guī)要求和技術(shù)規(guī)范,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供服務(wù)。