面對嚴峻的疫情防控形勢，第四分局始終堅持“四緊四到位”工作步驟，嚴格管控疫情防控醫療器械安全風險，全力保障防疫器械質量安全。
一是步步緊跟，確保檢查到位。分局按照省局《醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作通知》要求，結合“藥品安全春風行動”“藥品安全專項整治行動”，迅速開展大檢查，一季度末即完成轄區防控類醫療器械生產企業全項目全覆蓋檢查。4月以來，各地疫情多點散發，分局按照省局最新部署，繼續強化監管力度，目前，已開展疫情防控器械監督檢查15家次，限期整改7家，1家主動注銷。
二是處處緊貼，確保指導到位。組織轄區器械生產企業關鍵人員參加國家局、省局線上法規培訓3次。分局采取檢查與指導并重的原則，對企業原料、倉儲、加工、設備、檢驗全過程檢查中發現的問題現場給予技術分析、培訓指導；依托監管微信群，在政策咨詢、技能培訓、實驗室管理、檢驗檢測等方面提供技術支持；發揮核查分中心支撐作用，為企業免費培訓檢驗人員，快速提升企業質管能力和水平。
三是層層緊盯，確保責任到位。分局印發《致疫情防控醫療器械生產企業的提示函》，要求企業在嚴格落實法規學習、嚴格關鍵物料管理、嚴格落實產品分析改進、嚴格執行自查報告和停產管理制度等五個方面切實做到“五嚴格”管理。將近期出臺的相關法規文件、會議精神匯編成“應知應會手冊”，發到所有企業，要求企業深入組織學習，全面提升企業全員法規意識和責任意識；嚴格按照省局最新要求，對照“11個必須做到”“加強5項管理”“9項嚴禁行為”，全面深入梳理排查，建立隱患臺賬，制定整改計劃，上交自查報告，及時采取有效的自糾措施消除風險隱患，切實履行產品全生命周期責任。
四是項項緊抓，確保措施到位。分局定期召開風險會商會，對檢查發現的缺陷項進行風險研判，明確隱患整治銷號清單及監管責任人。對于可以立即整改的，督促企業現場立整立改；短期內難以完成整改的，督促企業限期整改，及時開展“回頭看”復查；隱患嚴重危險較大的，采取約談、停止使用或停產整頓等管控措施，實現對風險從排查會商，到建立清單，進行處置銷號的閉環管理，堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
