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國產醫療器械再創新,瑞神安“耳甲迷走神經刺激器(tVNS)”獲批上市
發布時間:2021-02-22 11:11     閱讀次數:0

       近日,瑞神安醫療發布公告,體外神經電刺激器耳甲迷走神經刺激器(tVNS501)正式獲批上市。這是繼植入式迷走神經刺激器(VNS201A)后,瑞神安醫療為患者提供的一種非植入式、無創迷走神經刺激治療手段。

       迷走神經耳支是迷走神經在體表的唯一分支。有關耳迷走神經刺激(tVNS)的功能核磁(fMRI)研究提示,tVNS可增強藍斑、丘腦、額葉皮質等部位的BOLD信號,這與植入式迷走神經刺激(VNS)對大腦活動的調節作用有明顯的重疊之處。同時,3.0T核磁下顯示,刺激耳甲處迷走神經可更大程度地激活藍斑和孤束核。目前,國外已經批準耳迷走神經刺激用于癲癇、抑郁、疼痛等疾病的輔助治療。

       此次瑞神安上市的耳甲迷走神經刺激器(tVNS501)不僅具有專利結構的運動型耳機,刺激隱蔽、方便攜帶;還可以精準刺激耳甲部位,具有多種刺激模式、信號調節范圍大。主要適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療;配合藥物,適用于糖尿病的輔助治療。

       瑞神安醫療多年來一直致力于有源植入式醫療器械的研發、生產和銷售。截至目前,已經有兩款產品獲批上市:植入式迷走神經刺激器(VNS201A)主要用于治療藥物難治性癲癇;耳甲迷走神經刺激器(tVNS501)作為一種無創安全、便捷安全的治療手段,也將為更多的失眠、焦慮患者帶來幫助。

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